華潤博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗研究者會議在京召開
發布時間: 2023-07-08 來源: 華潤博雅生物 【字體: 返回列表

72日由華潤博雅生物申辦的C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗全國研究者會議在京召開 

會議以視頻及現場方式舉行,12家國內臨床研究機構、CRO公司及第三方檢測機構的20余名專家學者參加會議。中國醫學科學院北京協和醫院主任醫師、醫學博士、碩士研究生導師支玉香教授主持會議,華潤博雅生物首席技術顧問何淑琴代表申辦方致辭。 

會上,首先由華潤博雅生物對企業基本情況、試驗藥物的總體進展進行了介紹。隨后參會人員在詳細了解CRO公司臨床試驗方案后,圍繞C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗方案、臨床管理及現場操作等方面進行充分的討論,并提出多項有助于提高臨床科研試驗質量和效率的建設性意見。 

C1酯酶抑制劑(C1-INH)用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作。據悉,該產品目前尚無國內企業生產銷售。華潤博雅生物于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2023LP01209),有望成為國內第一家成功推出C1酯酶抑制劑(C1-INH)的企業。 

支玉香教授對華潤博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗項目寄予厚望,并預祝項目臨床試驗取得圓滿成功。何淑琴表示,在全國研究者們的共同努力下,華潤博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗項目一定會取得出色的成果。未來華潤博雅生物將持續秉承“用專業致敬生命”的理念,不斷加大血液制品研發力度,完善研發管線布局,為患者帶來更多的福音,為健康中國貢獻力量。 

 
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