華潤紫竹依帕司他片通過仿制藥質量和療效一致性評價
發布時間: 2023-05-10 來源: 華潤紫竹 【字體: 返回列表

56日,華潤紫竹依帕司他片獲得國家藥監局《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:批件號2023B02023),批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。 

依帕司他片是臨床醫生首選、優選的治療藥物并進入國家醫保乙類,國內市場規模超十億元。華潤紫竹依帕司他片2022年銷售過億元,已成為旗下又一個拳頭產品。該產品在國家集采前通過一致性評價,達到與參比制劑質量和療效相當,同時對原料藥工藝、包裝形式等進行了優化提升,大幅提升了生產效率、成本與質量控制,為進一步開拓市場、參與可能即將到來的國家集采競爭創造了良好條件。 

 

 
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