國內同類產品首批上市！華潤雙鶴代理產品八氟丙烷脂質微球注射液獲《藥品注冊證書》
11月25日，華潤雙鶴發布公告，由其作為境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液于11月15日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號：2022S01101)。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》為同類產品在國內首次獲準上市。
該藥品適用于常規超聲心動圖顯影不夠清晰者，增強左室腔內膜邊界的識別。
八氟丙烷脂質微球注射液為造影劑，由美國蘭索斯醫學影像公司研制。國內持證商為蘭索斯醫學影像加拿大有限公司，商品名為迪分(DEFINITY)。該藥品于2000年在加拿大批準上市，2001年在美國批準上市，2006年在歐盟批準上市，目前已經在10余個國家和地區獲批上市。
根據蘭索斯2021年年報顯示，其“DEFINITY”2021年全球銷售額為23275.9萬美元。
該藥品由蘭索斯公司提供，根據雙方協議約定，華潤雙鶴為其在中華人民共和國(包括香港特別行政區和澳門特別行政區，不包括臺灣地區)獨家代理。該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產品線，有助于提升華潤雙鶴產品的市場競爭力。
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