阿卡波糖片獲得《藥品注冊證書》
發布時間: 2022-03-22 來源: 華潤醫藥 【字體: 返回列表

322日,華潤醫藥旗下華潤雙鶴發布公告,全資子公司華潤賽科藥品阿卡波糖片于316日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號:2022S00199),批準該藥品生產。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。 

該藥品配合飲食控制,用于:(12型糖尿病。(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。 

阿卡波糖片由德國拜耳公司研制開發,1990年在德國批準上市,商品名為“Glucobay”。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2020年,“Glucobay”全球銷售額為1.83億美元。 

國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的阿卡波糖片生產企業有13家(含華潤賽科)。根據米內網數據顯示,2020年國內醫療市場阿卡波糖片銷售總額(終端價)為35.65億元人民幣。 

本次獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。 

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