一直以來，抗感染類藥物都是我國醫藥市場的領軍品種，在醫院處方藥市場和藥房零售市場都占據著重要的地位。頭孢菌素類抗生素是目前廣泛使用的一種抗生素，是一類廣譜半合成抗生素。頭孢菌素類抗生素的抗菌作用機制，主要是通過與細菌細胞壁上的受體—青霉素結合蛋白（PBPs）相結合，抑制細菌細胞壁的合成，進而激活細菌細胞壁中的自溶酶發揮溶解作用，溶解細胞而導致細菌死亡。

第一個頭孢菌素于20世紀60年代問世，目前各種頭孢菌素上市品種已有60余種，近幾年一直穩居我國抗生素用藥市場第一位。

2020年11月5日，華潤三九抗感染事業部從瑞士上市企業巴塞利亞制藥公司Basilea Pharmaceutical International Ltd（BSLN）引進的第五代頭孢菌素——頭孢比羅酯（商標：賽比普）正式獲得由國家藥品監督管理局（NMPA）獲批的藥品注冊證書，成為國內首個第五代原研頭孢菌素。

頭孢比羅主要用于醫院獲得性肺炎（HAP，除VAP外）及社區獲得性肺炎（CAP），具有快速起效的特點，對于中重癥患者能起到快速殺菌，改善早期癥狀的作用，明顯降低CAP、HAP患者30天全因死亡率。尤其是糖尿病、肥胖、COPD或肺部異常的患者、65歲以上的患者或潛在惡性腫瘤患者，在脆弱人群中也具有安全性和有效性，因此在重癥肺炎和高死亡率患者中應考慮使用頭孢比羅。

瑞士巴塞利亞制藥公司和強生共同研發的第五代廣譜頭孢菌素頭孢比羅，其抗菌譜覆蓋了常見的革蘭陽性菌與革蘭陰性菌，還包括耐藥菌MRSA、萬古霉素中度耐藥金黃色葡萄球菌（VISA）和萬古霉素耐藥金黃色葡葡球菌（VRSA）等在內的多種病原體。因此，頭孢比羅在臨床上可以單藥使用，作為臨床“三四代頭孢+萬古霉素/利奈唑胺”處方的優化方案。

在安全性方面，頭孢比羅也展現了一定的優勢。對比臨床常見的抗耐藥菌抗生素，頭孢菌素類安全性相對良好，無嚴重不良反應，體內不易引起藥物蓄積，藥物相互作用可能性低，引起艱難梭菌結腸炎比例低，不會導致腎功能損傷、血小板/白細胞減少等問題。除了中度至重度腎損傷患者需要調整劑量外，其他患者無需調整劑量。

另外，動物研究顯示，本品對妊娠、胚胎/胎仔發育、生產或出生后發育都沒有直接或間接的不利影響。

數據顯示，2015年，抗MRSA產品市場規模為22.3億元，2016年為26.6億元，2017年為31.4億元，2018年為40.2億元。截止2019年，抗MRSA產品市場規模約達47億元，五年內增長一倍有余。

作為國內首個第五代原研頭孢菌素，頭孢比羅必將在抗MRSA產品市場上占據一席之地，市場潛力未來可期。

賽比普的重磅上市，有利于華潤九新進一步完善在抗感染領域的產品結構、提升在抗感染治療領域市場的競爭力，對公司未來業務發展有積極作用。

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